Somatropin (Соматропин) 100 IU – Хормон на растежа (HGH)

Какво е Соматропин (Somatropin)?

Соматропин (Somatropin, HGH 191AA, recombinant human growth hormone, rhGH) е рекомбинантна форма на човешкия растежен хормон — 191-аминокиселинен едноверижен белтък с молекулна маса около 22 125 Da, който е идентичен по аминокиселинна последователност с естествения GH, секретиран от соматотропите на предната хипофиза. Молекулата се произвежда чрез рекомбинантна DNA технология — обикновено в експресионна система Escherichia coli — и в публикуваната биомедицинска литература е валидирана като биоидентична на ендогенния хормон.

Това е принципно различно от GH-секретагогите — пептиди като CJC-1295 с DAC, Sermorelin, Tesamorelin или Ipamorelin стимулират хипофизата да освобождава ендогенен GH, при което се запазва естественият feedback и пулсативната архитектура на секрецията. Somatropin заобикаля този каскаден сигнал — той е самият хормон, директно въведен в системното кръвообращение, който се свързва с GH рецептора в периферията. Това дава по-голяма амплитуда на ефекта, но потиска ендогенната хипофизна секреция и не е пулсативно.

Somatropin е валидиран чрез десетилетия клинична употреба и е една от най-изследваните белтъчни субстанции в ендокринологията. В клиничната литература е описан при дефицит на растежен хормон при деца и възрастни, синдром на Търнър, синдром на Прадер-Уили, хронична бъбречна недостатъчност с забавен растеж, идиопатичен нисък ръст, синдром на късото черво и HIV-асоциирано wasting синдром. Вижте и останалите пептиди за мускулен растеж и възстановяване в нашия каталог.

Във версията, предлагана от Peptology, Somatropin се доставя като лиофилизиран изследователски HGH 191AA с потвърдена чистота над 99% чрез независим лабораторен анализ за всяка партида. Стандартната разфасовка е 100 IU обща активна маса (приблизително 33.3 mg при WHO стандарт 3 IU = 1 mg), обикновено разпределена в няколко флакона за изследователска работа. Това НЕ е фармацевтичен лекарствен продукт — продуктът е предназначен единствено за научно-изследователски и in vitro приложения.

Налична разфасовка: 100 IU (~33.3 mg)

Соматропин се доставя в лиофилизиран формат с обща активна маса от 100 IU. При международния стандарт 3 IU ≈ 1 mg рекомбинантен човешки GH това отговаря на приблизително 33.3 mg активна белтъчна маса — разфасовка, която покрива продължителна работна серия в изследователски протоколи.

За по-малки разфасовки в каталога вижте Somatropin 36 IU или Somatropin 3 × 36 IU.

Как действа Соматропин — GHR / JAK2 / STAT5 каскада

В клиничната и експерименталната литература соматропинът е описан с три каскадно протичащи фармакологични ефекта: свързване с GH рецептора (GHR) в периферията, активация на JAK2/STAT5 пътя и индукция на чернодробен IGF-1 синтез. Това дава едновременно директни ефекти на самия GH върху мастна тъкан, мускул и кост, и индиректни IGF-1-медиирани анаболни ефекти.

Защо директният GH се различава от секретагогите

Когато се прилага екзогенен Somatropin, серумните GH концентрации могат да достигнат супрафизиологични нива (значително над естествения пик), но самата ендогенна хипофизна секреция се потиска по принципа на отрицателния feedback — високият GH и IGF-1 сигнализират на хипоталамуса да освободи соматостатин (потискащ GH) и да намали GHRH. Това е принципна разлика спрямо GH-секретагогите като CJC-1295 без DAC + Ipamorelin, при които ендогенната секреция се стимулира и feedback системата остава функционална.

Тази разлика има две практически последствия в изследователските модели: (1) Somatropin дава по-голяма амплитуда на GH/IGF-1 ефекта, но по-малко физиологичен профил, и (2) след прекратяване на приложението връщането към изходна ендогенна секреция отнема време, докато при секретагогите оста бързо се възстановява. Тези резултати са от публикувани клинични и експериментални изследвания и не представляват гаранция за индивидуален ефект.

Фармакокинетика и фармакодинамика на Соматропин

PK профилът на соматропина е добре охарактеризиран в публикуваната литература и в предписвателната информация на FDA. Молекулата има кратък системен полуживот — характеристика на пептидни белтъци — който е причина за необходимостта от дневно SC приложение в клиничните протоколи.

• Биологичен полуживот (SC): приблизително 3.4–3.8 часа при подкожно приложение в публикувани PK данни
• Биологичен полуживот (IV): приблизително 20–25 минути при венозно приложение (по-кратък поради бързо системно разпределение)
• Време до пикова серумна концентрация (T_max): 2–6 часа след SC приложение
• Бионаличност (SC): ~75–90% спрямо IV приложение според предписвателната информация на FDA
• Обем на разпределение: приблизително 0.96 L/kg след SC приложение
• Клирънс: ~0.18 L/час/kg след SC при здрави възрастни
• Метаболизъм: протеолитично разграждане в черен дроб и бъбреци
• IGF-1 отговор: повишение в рамките на 24 часа, пиков отговор за 36–48 часа; устойчиво елевиран при ежедневно SC дозиране
• Конверсия IU/mg: 100 IU ≈ 33.3 mg при WHO международен стандарт за рекомбинантен човешки GH (1 mg ≈ 3 IU)

Краткият полуживот обяснява защо традиционните соматропинови формулации изискват ежедневно SC приложение. По-нови формулации с удължено действие (PEGylated somatropin, fusion белтъци, седмични аналози като сомапацитан) са разработени именно за намаляване на честотата на приложение.

Соматропин срещу GH секретагози

Долната таблица сравнява директния екзогенен GH (Somatropin) с двата най-изследвани подхода за стимулиране на ендогенната GH секреция: комбиниран GHRH аналог + GHRP стак (CJC-1295 без DAC + Ipamorelin) и дългодействащият GHRH аналог CJC-1295 с DAC. Трите подхода имат принципно различни биологични последствия за оста GH/IGF-1. Данните са за научна справка и не представляват директно head-to-head клинично сравнение.

Източници: предписвателна информация на FDA за рекомбинантен човешки GH (соматропин); Teichman et al. J Clin Endocrinol Metab 91(3):799–805 (2006) за CJC PK; Raun et al. (1998) за Ipamorelin. Представените данни са от различни клинични и изследователски програми и не следва да се тълкуват като директно head-to-head сравнение.

Клиничен контекст и изследвани индикации

Соматропинът има едно от най-обширните клинични досиета сред пептидните терапии — рекомбинантният GH се използва клинично от 1985 г. и оттогава са натрупани десетилетия клинични данни за множество индикации. По-долу са обобщени основните клинични употреби и ключовите клинични проучвания.

Педиатричен GH дефицит

Първата клинична индикация — деца с потвърден GH дефицит, при които заместителната терапия с rhGH е стандарт от десетилетия. Типичните дози в клиничните протоколи са 0.16–0.24 mg/kg/седмица (~0.48–0.72 IU/kg/седмица), разделени в 6–7 дневни приложения. Клиничните проучвания документират значимо подобрение на крайния ръст и нормализиране на IGF-1 нивата.

GH дефицит при възрастни (AGHD)

Клинична индикация при възрастни с потвърден GH дефицит (вродени, посттравматични, постхирургични, поствъзпалителни причини). В контролирани клинични проучвания заместителната терапия е свързана с подобрение в телесния състав (намалена мастна маса, увеличена постна маса), плътността на костите, мускулната сила, липидния профил и качеството на живот. Типичните клинични дози при възрастни са значително по-ниски от педиатричните — индивидуално титриране спрямо IGF-1 нивото.

Други клинични индикации

Somatropin е изследван клинично и при: синдром на Търнър, синдром на Прадер-Уили, хронична бъбречна недостатъчност с забавен растеж при деца, деца, родени малки за гестационна възраст (SGA), синдром на Нунан, идиопатичен нисък ръст (ISS), SHOX дефицит, синдром на късото черво и HIV-асоциирано wasting синдром.

Изследователски контекст в анти-стареенето и регенеративна медицина

Извън тези клинични индикации Somatropin е обект на значителен изследователски интерес в свързаните с възрастта спадове в GH/IGF-1 оста (соматопауза), в регенеративни сценарии (възстановяване след травма, бавно зарастващи фрактури), в спортно-биологични модели и в комбинации с downstream IGF молекули (IGF-1 LR3). Тези приложения остават изследователски.

Забележка: Информацията за клиничните проучвания и индикациите е предоставена за научна справка и се основава на публикуваната клинична литература и предписвателната информация на FDA за соматропин. Тя не представлява медицински съвет, препоръка за употреба или твърдение за ефект от research-grade продукта, предлаган от Peptology.

Документирани клинични резултати при Соматропин

• Биоидентичен на ендогенния GH — 191-аминокиселинна последователност, потвърдена в публикуваната литература
• Повишение на IGF-1 в рамките на 24–48 часа след първото SC приложение в публикуваните PK данни
• Подобрение в телесния състав при AGHD — намалена мастна маса, увеличена постна маса в плацебо-контролирани изследвания
• Подобрение в линейния растеж при педиатричен GH дефицит — основна клинична индикация от 1985 г.
• Повишена плътност на костите при дългосрочна заместителна терапия в AGHD проучвания
• Повишена мускулна маса и сила — документирано в плацебо-контролирани AGHD изследвания
• Подобрение в HIV-асоциирано wasting синдром — документирано в отделни клинични проучвания
• Десетилетия проследяване на безопасност в широки регистрови данни от педиатрични AGHD кохорти

Всички посочени резултати се отнасят до публикувани клинични изследвания и предписвателната информация на FDA за фармацевтични rhGH продукти. Те не следва да се тълкуват като обещание за ефект, инструкция за употреба или твърдение за действие на research-grade продукта, предлаган от Peptology, който е предназначен само за изследователски цели.

Странични ефекти и безопасност

В предписвателната информация на FDA и в десетилетията клиничен опит профилът на безопасност на Somatropin е добре охарактеризиран. За разлика от GH-секретагогите (които стимулират ендогенна секреция и обикновено имат по-мек профил), екзогенният rhGH има по-широк и по-изразен спектър от системни нежелани реакции, тъй като може да достигне супрафизиологични нива.

Предписвателната информация на FDA за Somatropin съдържа специфични противопоказания за активна неоплазия, диабетна ретинопатия, остра критична хоспитализация и затворен синдром на Прадер-Уили с тежка обструктивна апнея. Дозите се титрират индивидуално спрямо IGF-1, серумна глюкоза и поносимост. Тази информация е научна справка и не представлява инструкция за употреба.

Сродни продукти в каталога на Peptology

Изследователите, които работят със Somatropin, често разглеждат и другите разфасовки на GH 191AA, GH-секретагогите и downstream IGF молекулите. Всеки от тях е със сертификат за чистота над 99%:

Вижте пълния каталог: Пептиди за мускулен растеж и възстановяване · Всички пептиди · Блог

Лабораторна реконституция

Лабораторен протокол — реконституция, изследователски протоколи, съхранение

Стандартизиран протокол, валиден за всички изследователски пептиди в каталога на Peptology. За концентрацията на разтвора (mg/mL) във всеки флакон използвайте калкулатора за разтваряне на пептиди.

Протоколът за 60 секунди

Бърза справка

Какво ви трябва

Пет правила за реконституция

Изчисляване на концентрация

Съхранение

Четири грешки, които да избягвате

Информация за доставката

🚚 Информация за доставката

• Изпращане: поръчките, направени в работни дни до 15:00 ч., изпращаме в същия ден.

• Доставка: за 1–2 работни дни с Еконт (офис, Еконтомат или адрес), Sameday (автомат easybox или адрес) или Pigeon Express (офис или адрес).

• Цена: 2 €, безплатна доставка за поръчки от 50 €. Плащане с наложен платеж.

Често задавани въпроси FAQ

💡 Често задавани въпроси за Somatropin 100 IU

Нужна ли е рецепта за закупуване?

Продуктът е предназначен единствено за изследователски цели и лабораторна употреба, поради което не се изисква рецепта за придобиването му.

Какво точно е Соматропин и в какво се различава от пептидни GH-стимулатори?

Соматропин е самият растежен хормон — 191-аминокиселинен рекомбинантен белтък, идентичен на ендогенния човешки GH. Той се свързва директно с GH рецептора в периферните тъкани. GH-секретагогите (CJC-1295 без DAC, Ipamorelin, Sermorelin, Tesamorelin) са пептиди, които сигнализират на хипофизата да освободи собствен ендогенен GH — те запазват пулсативната архитектура на секрецията и не потискат feedback оста.

Колко mg са 100 IU?

При WHO международен стандарт за рекомбинантен човешки GH 1 mg ≈ 3 IU. Следователно 100 IU ≈ 33.3 mg активна белтъчна маса. Тази конверсия е валидирана и в предписвателната информация на FDA (6 mg = 18 IU; 12 mg = 36 IU; 24 mg = 72 IU).

Защо Соматропин се измерва в IU, а не в mg?

Историческа причина — преди появата на рекомбинантната технология GH се извличаше от хипофизи на кадаври и неговата активност се измерваше биологично (в международни единици, IU). С приемането на WHO международния стандарт за рекомбинантен GH се установи фиксирана конверсия 3 IU = 1 mg, но и двете единици продължават да се използват паралелно в клиничната и изследователската литература.

Одобрен ли е Соматропин от FDA?

Research-grade Somatropin, предлаган от Peptology, не е одобрен фармацевтичен продукт — той е изследователски пептид, предназначен за научни и in vitro приложения.

Какъв е полуживотът на Соматропин?

Биологичният полуживот на Somatropin е приблизително 3.4–3.8 часа при подкожно приложение и около 20–25 минути при венозно. Пиковата серумна концентрация след SC се достига за 2–6 часа.

Как се съхранява Соматропин?

Лиофилизираният флакон се съхранява в хладилник при 2–8 °C, в оригинална опаковка, защитен от светлина. Не замразявайте лиофилизирания белтък. След реконструкция стабилността зависи от използвания разтворител: с Peptide Matrix Water™ — до 30 дни в хладилник 2–8 °C; с бактериостатична вода — до 14–21 дни в хладилник. Във всички случаи избягвайте повторно замразяване на реконструирания разтвор и интензивно разклащане на флакона.

Откъде да купя Соматропин за изследване?

Peptology предлага Somatropin 100 IU като изследователски HGH 191AA с потвърдена чистота над 99% и независим лабораторен анализ за всяка партида. Доставка в България 1–2 работни дни, дискретна опаковка и сертификати за чистота към продукта. За по-малки разфасовки вижте Somatropin 36 IU или Somatropin 3 × 36 IU.

Къде мога да купя Somatropin в България и колко струва?

Можете да купите Somatropin в България онлайн от Peptology на цена от 128,00 €. Доставка с Econt, Sameday или Pigeon Express за 1–2 работни дни. Доставката е безплатна над 50,00 €. Плащане: наложен платеж. Чистота 99%+, с HPLC анализ за всяка партида.

Лабораторен анализ

Somatropin (GH 191AA) - 100IU – Партида 0226 – Чистота